„Moja psoriáza nedefinuje, kto som“

Portia neužívala Sotyktu.

Portia Brown* je už dlho priťahovaná k tomu, aby pomáhala ľuďom vyrovnať sa s výzvami. Od dobrovoľníctva ako študentka vysokej školy pracovať so svojimi rovesníkmi, aby ich vzdelávala o sexuálnom živote v oblasti zdravia, svoj život sústredila na podporu žien, ktoré bojujú s intimitou a intimitou vzťahy. Ale cesta k dostatočnej sebadôvere na to, aby sa stala životnou trénerkou a pomáhala druhým, bola ťažko zarobená. Väčšinu svojho života prežila so stredne ťažkou až ťažkou ložiskovou psoriázou, autoimunitným ochorením, ktoré spôsobuje tvorbu suchých, šupinatých škvŕn (alebo povlakov) na koži. Takmer jedna štvrtina ľudí s plakovou psoriázou alebo približne dva milióny v USA má prípady, ktoré sa považujú za stredne závažné až závažné.

Brown spolupracuje s Bristol Myers Squibb, aby pomohli ostatným jasne pochopiť stredne závažnú až závažnú ložiskovú psoriázu. Jasné porozumenie kampaň na zdieľanie toho, aké je to naozaj žiť s chorobou.

„Keď som si prvýkrát všimla, že sa niečo deje s mojou pokožkou, mala som vlasy zopnuté v cope s časťou dole v strede,“ hovorí. "Jeden z mojich priateľov si všimol suchú škvrnu na mojej hlave." V domnienke, že ide o lupiny, si umyla vlasy a na incident zabudla. Ale čoskoro sa suché škvrny začali šíriť po jej kľúčnej kosti, hrudníku, rukách a nohách - a stali sa viditeľnými pre všetkých okolo nej.

Brownova diagnóza

Po tom, čo sa snažila a nedokázala liečiť suché miesta sama, dermatológ jej diagnostikoval stredne závažnú až závažnú ložiskovú psoriázu. Na rozdiel od toho, čo mnohí ľudia predpokladajú, plaková psoriáza sa nevyskytuje len na povrchu kože – začína v imunitný systém, zbierka orgánov, buniek a bielkovín, ktoré pomáhajú chrániť telo pred infekciami a choroba. Pri psoriáze sa imunitný systém stáva nadmerne aktívnym a vysiela príliš veľa zápalových signálov.

"V deň, keď som dostal svoju diagnózu, pamätám si, že sa mi napoly uľavilo, keď som konečne vedel, čo to je, aby som mohol hľadať nejaké riešenie," hovorí Brown. "Ale tiež som sa cítil na dne, pretože som vedel, že neexistuje žiadny liek a že toto je niečo, s čím budem žiť do konca života."

Postupom času sa jej na čele a tvári objavili fľaky psoriázy, čo zvýšilo stres v jej práci a spoločenskom živote. „Predstavte si, že máte okolo 20 rokov a chcete vyzerať čo najlepšie, možno dokonca ukázať trochu kože, ale vaša pokožka spôsobuje, že sa ľudia pýtajú,“ hovorí Brown. „Pamätám si, ako som počas prípravy na rande vybral všetko zo šatníka, vyskúšal som si každú košeľu s dlhým rukávom, ktorú som našiel, a dúfal som, že ucítim moje najlepšie a urobte dobrý dojem.“ Testovala a zavrhla nespočetné množstvo techník líčenia v neustále demoralizujúcom procese jej skrývania stave.

Konfrontácia so stigmou

Pre Browna boli niektoré z najťažších častí života s plakovou psoriázou necitlivé otázky a komentáre iných ľudí. "Už sa ma ľudia pýtali, či je môj stav nákazlivý alebo či je to dôsledok nedostatočnej hygieny." Tieto reakcie jej dali poriadne zabrať. „Bolo naozaj ťažké sa s tým emocionálne vyrovnať, najmä počas takého kľúčového obdobia v mojom živote, keď som si mala budovať sebavedomie a spoznávať svoju identitu,“ hovorí. „Mám staršiu sestru a brata s inými kožnými ochoreniami, takže by som sa s nimi o tom porozprával, ale pokiaľ nežijete s takýmto stavom, ľudia to nepochopia. Myslia si: ‚Ó, je to len tvoja koža. Veci môžu byť horšie. Nič ti to neprekáža.‘ Ale to nie je pravda.“

Nakoniec si uvedomila, že zmena toho, ako sa oblieka a nosí viac make-upu, ako chcela, nefunguje. „Jedného dňa som sa vrátila domov z návštevy dermatológa taká frustrovaná. Vytiahla som telefón a povedala svojim sledovateľom na Instagrame, čo sa deje,“ spomína. "Povedal som:" To je to, s čím sa teraz zaoberám. Takto vyzerá môj každodenný život.‘ Potreboval som miesto, kde by som dal svoje emócie, a to bol môj výstup.“ Komu jej prekvapenie, dostala záplavu odpovedí od ľudí s podobnými stavmi, ktorí mali rovnaké frustrácie. "Pamätám si, že som sa tým veľmi utvrdila," hovorí. Uvedomenie si, ako veľmi ju táto choroba ovplyvnila, dodalo Brownovej odvahu, ktorú potrebovala, aby brala svoju liečbu vážnejšie a vymyslela pre ňu najlepší liečebný plán.

Možnosť liečby pre stredne ťažkú ​​až ťažkú ​​plakovú psoriázu

Existujú rôzne typy liečby stredne ťažkej až ťažkej ložiskovej psoriázy, vrátane perorálnych liekov, injekčných a lokálnych liekov (krémy alebo masti).

Na jeseň roku 2022 schválil americký Úrad pre kontrolu potravín a liečiv (FDA) tabletku na jedenkrát denne, tzv. Sotyktu™ (deukravacitinib). Sotyktu je liek na predpis, ktorý sa používa na liečbu dospelých so stredne ťažkou až ťažkou ložiskovou psoriázou, ktorí môžu mať prospech od užívania injekcií alebo tabliet (systémová liečba) alebo liečby ultrafialovým alebo UV svetlom (fototerapia). Nie je známe, či Sotyktu je bezpečný a účinný u detí mladších ako 18 rokov. Súčasťou imunitného systému je molekula známa ako tyrozínkináza 2 (TYK2), ktorá zohráva kľúčovú úlohu pri odovzdávaní signálov pri psoriáze. Sotyktu je jedinou tabletkou raz denne schválenou FDA, ktorá selektívne cieli a blokuje signály TYK2. V súčasnosti nie je známe, ako blokovanie signálov TYK2 funguje na zníženie symptómov psoriázy. Brown sama neberie Sotyktu.

Sotyktu môže poskytnúť vhodným pacientom šancu na čistejšiu pleť. V dvoch štúdiách s ľuďmi so stredne ťažkou až ťažkou ložiskovou psoriázou vrátane 1 684 dospelých dostalo 841 ľudí Sotyktu, 422 dostávalo apremilast a 421 dostávalo placebo. Pacienti boli hodnotení v 16., 24. a 52. týždni.

Koprimárne koncové ukazovatele oboch štúdií merali percento pacientov, ktorí dosiahli 75 % zlepšenie v oblasti psoriázy a indexu závažnosti, tiež známy ako PASI 75 a percento pacientov, ktorí dosiahli statické skóre Physician’s Global Assessment score (sPGA) 0 alebo 1 v 16. týždni oproti placebo. Kľúčové sekundárne cieľové ukazovatele zahŕňali percento pacientov, ktorí dosiahli PASI 75 a PASI 90 v porovnaní s apremilastom v 16. a 24. týždni.

V jednej štúdii užívalo 50 % ľudí Sotyktu videl čistú alebo takmer čistú pokožku vs. 9 % užívajúcich placebo v 16. týždni. V tejto štúdii užívalo 53 % ľudí Sotyktu dosiahol PASI 75 vs. 9 % užívajúcich placebo v 16. týždni. V 24. týždni užívalo 32 % ľudí Sotyktu videl o 90 % čistejšiu pleť vs. 20 % užívajúcich apremilast. Sotyktu môže spôsobiť určité vedľajšie účinky. Medzi najčastejšie vedľajšie účinky tejto liečby patrí bežné prechladnutie, bolesť hrdla a infekcia dutín, opary, vredy na vnútorných perách, ďasnách, jazyku alebo streche úst, zapálené vlasové póry a akné.

Sotyktu pomohol viacerým ľuďom mať jasnejšiu pokožku hlavy v porovnaní s apremilastom, pričom 70 % ľudí malo čistú alebo takmer čistú pokožku hlavy v 16. týždni vs. 39 % ľudí užívajúcich apremilast. V druhej štúdii užívalo 60 % ľudí Sotyktu vs. 37 % ľudí užívajúcich apremilast videlo čistú alebo takmer čistú pokožku hlavy v 16. týždni.

V štúdiách, viac dospelých na Sotyktu (8 % vs. 1 % pre placebo) hlásili úľavu od obťažujúcich symptómov, ako je bolesť, pálenie, napätie kože, štípanie alebo svrbenie, po 16 týždňoch v porovnaní s placebom. Neexistoval žiadny významný rozdiel v úplnej úľave od obťažujúcich symptómov vs. apremilast v 16. týždni. Ak sa chcete dozvedieť viac o Sotyktu, prosím navštívte Sotyktu.com.

Nájdenie komunity

Pri pohľade späť Brown hovorí, že vec číslo jedna, vďaka ktorej sa cítila pohodlnejšie so svojou psoriázou, bola o tom hovoriť. „Ak máte do činenia s niečím takým a cítite potrebu skryť sa, skúste nájsť čo najviac ľudí so spoločnou skúsenosťou,“ hovorí.

Nájdenie komunity, ktorá jej porozumela, umožnilo Brownovi prijať život so psoriázou ako niečo, čo z nej urobilo silnejšiu osobu.

„Spoločenstvo je bezpečnosť. Pomáha vám cítiť sa podporovaný a pohodlne zdieľať svoje skúsenosti, čo normalizuje to, čím prechádzate. Teraz si uvedomujem, že je v poriadku byť niekedy neistý ohľadom svojho stavu, ale nemusí to definovať, kto som.“

Ísť do Clear-Understanding.com počuť viac príbehov od pacientov ako Brown.

*Portia Brown je ambasádorkou pacientov Bristol Myers Squibb. Neberie Sotyktu.

DÔLEŽITÉ BEZPEČNOSTNÉ INFORMÁCIE

INDIKÁCIA
SOTYKTU™ (deukravacitinib) je liek na predpis, ktorý sa používa na liečbu dospelých so stredne závažnou až závažnou ložiskovou psoriázou, ktorí môžu mať prospech z užívania injekcií alebo tabliet (systémová liečba) alebo liečby ultrafialovým alebo UV svetlom (fototerapia).

Nie je známe, či je SOTYKTU bezpečný a účinný u detí mladších ako 18 rokov.

DÔLEŽITÉ BEZPEČNOSTNÉ INFORMÁCIE o SOTYKTU (deukravacitinib)
SOTYKTU môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky vrátane:

Závažné alergické reakcie. Prestaňte užívať SOTYKTU a okamžite vyhľadajte pohotovostnú lekársku pomoc, ak sa u vás rozvinie niektorý z nasledujúcich príznakov závažnej alergickej reakcie:

• cítiť sa na omdlenie
• opuch tváre, očných viečok, pier, úst, jazyka alebo hrdla
• problémy s dýchaním alebo zvieranie hrdla
• zvieranie hrudníka
• kožná vyrážka, žihľavka

Infekcie. SOTYKTU je liek, ktorý ovplyvňuje váš imunitný systém. SOTYKTU môže znížiť schopnosť vášho imunitného systému bojovať s infekciami a môže zvýšiť riziko infekcií. Niektorí ľudia mali počas užívania SOTYKTU závažné infekcie, ako sú infekcie pľúc vrátane zápalu pľúc a tuberkulózy (TBC) a COVID-19.

• Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti by vás mal pred začatím liečby SOTYKTU skontrolovať na infekcie a TBC a počas liečby SOTYKTU u vás pozorne sledovať príznaky a symptómy TBC.
• Pred začatím liečby SOTYKTU môžete byť liečený na TBC, ak máte v anamnéze TBC alebo máte aktívnu TBC.
• Ak dostanete závažnú infekciu, váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám môže povedať, aby ste prestali užívať SOTYKTU, kým nebude vaša infekcia pod kontrolou.

SOTYKTU sa nemá používať u ľudí s aktívnou, závažnou infekciou, vrátane lokalizovaných infekcií. Nemali by ste začať užívať SOTYKTU, ak máte akýkoľvek druh infekcie, pokiaľ vám váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti nepovie, že je to v poriadku.

Môžete mať vyššie riziko vzniku pásového oparu (herpes zoster).

Pred začatím liečby SOTYKTU informujte svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, ak:

• sa liečite na infekciu alebo ste mali infekciu, ktorá neustupuje alebo sa stále vracia
• máte TBC alebo ste boli v blízkom kontakte s niekým s TBC
• máte alebo ste mali hepatitídu B alebo C
• si myslíte, že máte infekciu alebo máte príznaky infekcie, ako sú:
• horúčka, potenie alebo zimnica
• bolesť svalov
• strata váhy
• kašeľ
• dýchavičnosť
• krv vo vašom hlienu (hlien)
• teplá, červená alebo bolestivá koža alebo vredy na tele, ktoré sa líšia od vašej psoriázy
• hnačka alebo bolesť žalúdka
• pálenie, keď močíte alebo močíte častejšie ako normálne
• pocit veľkej únavy

Keď začnete užívať SOTYKTU, ihneď zavolajte svojho poskytovateľa zdravotnej starostlivosti, ak máte infekciu alebo máte príznaky infekcie.

SOTYKTU môže zvýšiť pravdepodobnosť, že dostanete infekcie alebo zhoršiť akékoľvek infekcie, ktoré máte.

Rakovina. U ľudí užívajúcich SOTYKTU boli hlásené určité druhy rakoviny vrátane lymfómu. Povedzte svojmu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti, ak ste niekedy mali akýkoľvek typ rakoviny.

Svalové problémy (rabdomyolýza). SOTYKTU môže spôsobiť svalové problémy, ktoré môžu byť vážne. Liečba SOTYKTU môže vo vašej krvi zvýšiť hladinu enzýmu nazývaného kreatínfosfokináza (CPK) a môže byť príznakom poškodenia svalov. Zvýšený CPK je bežný u ľudí užívajúcich SOTYKTU. Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti vám môže povedať, aby ste prestali užívať SOTYKTU, ak sa množstvo CPK vo vašej krvi príliš zvýši alebo ak máte znaky a príznaky závažných svalových problémov. Okamžite povedzte svojmu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti, ak máte niektorý z týchto príznakov alebo symptómov silného svalstva problémy: nevysvetliteľná bolesť svalov, citlivosť alebo slabosť, pocit veľkej únavy, horúčka alebo tmavé sfarbenie moč.

Neužívajte SOTYKTU ak ste alergický na deukravacitinib alebo na niektorú zo zložiek SOTYKTU.

Pred užitím SOTYKTU povedzte svojmu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti o všetkých svojich zdravotných problémoch, vrátane toho, či: máte problémy s pečeňou alebo obličkami, máte vysoké hladiny tukov v krvi (triglyceridy) alebo ste nedávno dostali alebo máte naplánované očkovanie (očkovaciu látku), pretože by ste sa počas liečby mali vyhýbať živým vakcínam SOTYKTU.

Povedzte svojmu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti, ak ste tehotná, plánujete otehotnieť alebo ak dojčíte alebo plánujete dojčiť. Nie je známe, či SOTYKTU môže poškodiť vaše nenarodené dieťa alebo či SOTYKTU prechádza do vášho materského mlieka.

• Nahláste tehotenstvá na linku hlásenia nežiaducich udalostí spoločnosti Bristol-Myers Squibb Company na čísle 1-800-721-5072

Povedzte svojmu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti o všetkých liekoch, ktoré užívate, vrátane liekov na predpis, voľnopredajných liekov, vitamínov a bylinných doplnkov. Uchovajte si ich zoznam, aby ste ich mohli ukázať svojmu poskytovateľovi zdravotnej starostlivosti a lekárnikovi, keď dostanete nový liek.

Užívajte SOTYKTU presne tak, ako vám povedal váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti. Užívajte SOTYKTU 1-krát denne, s jedlom alebo bez jedla. Tablety SOTYKTU nedrvte, nekrájajte ani nežuvajte.

SOTYKTU môže spôsobiť závažné vedľajšie účinky vrátane:

• Zmeny vo výsledkoch určitých laboratórnych testov. U niektorých ľudí užívajúcich SOTYKTU došlo k zmenám v laboratórnych testoch. Váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti môže urobiť krvné testy predtým, ako začnete užívať SOTYKTU a počas liečby SOTYKTU, aby skontroloval nasledovné:
• Zvýšené triglyceridy. Príliš veľa tuku v krvi môže spôsobiť problémy so srdcom.
• Zvýšené pečeňové enzýmy. Ak sa vaše pečeňové enzýmy príliš zvýšia, váš poskytovateľ zdravotnej starostlivosti môže potrebovať vykonať ďalšie testy na vašu pečeň a môžu vám povedať, aby ste prestali užívať SOTYKTU, ak si myslia, že vám SOTYKTU škodí pečeň.
• Potenciálne riziká inhibície Janusovej kinázy (JAK). SOTYKTU je inhibítor tyrozínkinázy 2 (TYK2). TYK2 je v rodine JAK. Nie je známe, či užívanie SOTYKTU má rovnaké riziká ako užívanie inhibítorov JAK. Zvýšené riziko úmrtia (všetky príčiny) sa vyskytlo u ľudí vo veku 50 rokov a starších s najmenej 1 rizikovým faktorom srdcového ochorenia (kardiovaskulárne ochorenie). ktorí užívali inhibítor JAK používaný na liečbu reumatoidnej artritídy (RA) v porovnaní s ľuďmi užívajúcimi iný liek zo skupiny liekov nazývaných TNF blokátory. SOTYKTU nie je určený na použitie u ľudí s RA.

Medzi najčastejšie vedľajšie účinky SOTYKTU patria: bežné prechladnutie, bolesť hrdla a infekcia dutín (infekcie horných dýchacích ciest), opary (herpes simplex), vredy na vnútorných perách, ďasnách, jazyku alebo streche úst (vredy), zapálené vlasové póry (folikulitída) a akné.

Toto nie sú všetky možné vedľajšie účinky SOTYKTU.

Zavolajte svojho lekára a požiadajte o radu o vedľajších účinkoch. Vedľajšie účinky môžete hlásiť úradu FDA na čísle 1-800-FDA-1088.

Pozrite si prosím Úplné informácie o predpisovaní v USA a Sprievodca liekmi pre SOTYKTU.

SOTYKTU a logo SOTYKTU sú ochranné známky spoločnosti Bristol-Myers Squibb Company. Všetky ostatné ochranné známky sú majetkom ich príslušných vlastníkov. © 2023 Bristol-Myers Squibb Company. 1787-US-2300632 23. 11