Kedy dostanú deti vakcínu COVID-19? Odborníci zdieľajú časovú os

• Vakcinačné štúdie COVID-19 pre dospievajúcich vo veku od 12 do 15 rokov a mladších detí prebiehajú dobre. Prvé výsledky naznačujú, že vakcíny môžu byť 100% účinné u mladších dospievajúcich.
• Odborníci tvrdia, že spoločnosti Pfizer a Moderna začiatkom tohto roku úplne zaregistrovali pokusy s deťmi vo veku od 6 mesiacov do 18 rokov.
• Rodičia môžu byť schopní začať očkovať svoje deti toto leto až do schválenia Úradu pre kontrolu potravín a liečiv koncom tohtoročnej jari.

---

Mnoho rodičov môže pocítiť úľavu po tom, čo správy o skorých pokusoch s vakcínami proti COVID-19 u osôb mladších ako 16 rokov naznačujú, že sú rovnako efektívne v tejto vekovej skupine ako u dospelých. Výskumné tímy v Spoločnosť Pfizer nedávno zdieľala že jeho proteínovo špecifická mRNA vakcína bola úplne účinná pri prevencii šírenia COVID-19 medzi 12 až 15-ročnými. Štúdia výrobcu zahrnovala 2 260 dospievajúcich a dospievajúcich v USA a žiadny z očkovaných účastníkov nakoniec nezadržal COVID-19 počas celej štúdie. Dôležitejšie však je, že u týchto mladistvých sa pozorovali vedľajšie účinky

boli podobné tým, ktoré sa zaznamenali u dospelých. Dospievajúci v štúdii navyše produkovali viac protilátok vytvorených vakcínami proti SARS-CoV-2 (vírusu) ktorá vedie k diagnóze COVID-19) v porovnaní so staršími dospievajúcimi a mladými dospelými v štúdiách na začiatku roku 2020.

Prvá štúdia spoločnosti Pfizer je však iba jedným z mnohých pokusov, ktoré sa budú musieť uskutočniť predtým, ako deti do 16 rokov budú môcť myslieť na očkovanie. Nie je to tak, že vakcíny bude tiež ťažké zohnať; Prezident Biden ešte raz zrýchlené časové osi pre takmer úplnú spôsobilosť pre ktoréhokoľvek Američana do 19. apríla. Je to tak, že je potrebné vykonať viac štúdií u mladších dospievajúcich, od iných výrobcov a výrobcov vakcín, ktorí by sa mohli snažiť získať to, čo sa volá „Autorizácia pre núdzové použitie“ od úradníkov Úradu pre potraviny a liečivá. Práca sa tým nezastaví, pretože vedci budú musieť vykonať ešte viac pokusov s vakcínami na deťoch pod hranicou dospievajúcich, vrátane batoliat, detí v predškolskom veku a detí v základnej škole v nadchádzajúcich rokoch mesiacov.

Rodičia môžu byť prekvapení, keď počujú, pretože niektorí ešte nemajú nárok na vlastnú vakcínu, že už prebiehajú pokusy s deťmi v tejto mladej vekovej skupine. Pretože výrobcovia už dokázali, že vakcíny môžu zabrániť infekciám COVID-19 a šíriť sa medzi dospelými, nové štúdie zameraná na deti sa bude jednoducho snažiť potvrdiť podobné protilátkové odpovede u detí a nedostatok akýchkoľvek závažných vedľajších účinkov, vysvetľuje Chris Thompson, Ph. D., profesor biológie na Loyola University v Marylande. Spoločnosť Moderna aj spoločnosť Pfizer hľadajú medzi 5600 a 6500 deťmi vo vekových skupinách od šiestich mesiacov do 15 rokov, hovorí Dr. Thompson v rôznych štúdiách; každá skúška bude sledovať vývoj týchto detí minimálne 2 až 3 mesiace pred zdieľaním údajov.

Stále zostáva veľká otázka: Bude moje dieťa v tomto školskom roku schopné dostať očkovaciu látku a vrátiť sa k bezpečnému osobnému učeniu? Skupina odborníkov rozdeľuje skúšky, údaje a očakávania týkajúce sa produktu Dobré hospodárenie, a s ich pomocou zostavujeme časový harmonogram, kedy by deti potenciálne mohli mať nárok na vakcíny.

Kedy budú rodičia vedieť viac o bezpečnosti vakcín a deťoch?

V súčasnosti prebiehajú takmer všetci výrobcovia vakcín - spoločnosti Pfizer a Moderna mohli podľa doktora Thompsona zahájiť v decembri menšie štúdie u detí. V skutočnosti môžu byť obdobia registrácie potrebných skúšok bezpečnosti u detí pre týchto dvoch výrobcov už skutočne plné, vysvetľuje Carl Fichtenbaum, M.D., profesor klinickej medicíny na Lekárska fakulta Univerzity v Cincinnati ako aj lekársky riaditeľ štúdie vakcín sponzorovanej spoločnosťou Moderna v Ohiu.

„Pretože obaja výrobcovia úplne zapísali svoje počty detí od 12 do 16 rokov, malo by to byť čoskoro, keď zhromaždia údaje o protilátkach a predbežné informácie o účinnosti, “Dr. Fichtenbaum dodáva. „Očakával by som, že Pfizer sa môže prihlásiť najneskôr na letné EUA; Moderna vo februári zaregistrovala asi 3 000 detí vo veku od 12 do 18 rokov, takže by som očakával podobný časový harmonogram. “

Dr. Fichtenbaum hovorí, že každá spoločnosť, ktorá požiada o schválenie vakcíny u detí, sa bude usilovať o zber údaje cez „57. deň“, ak nie dlhšie: „Len čo dosiahnu daný čas, budú môcť prejsť na FDA... Záverom je, že aplikácia EUA spoločnosti Pfizer môže prísť pomerne skoro, pretože tieto údaje majú. Moderna môže vyzerať bližšie k máju alebo začiatkom júna. ““

Dokiaľ budú údaje predložené FDA rovnako sľubné ako skoré oznámenie spoločnosti Pfizer, hovorí doktor Thompson že je veľká pravdepodobnosť, že tento rok budú pre vakcíny schválené dospievajúci a preteens. „Vyzerá skutočne dobre; v skupine s placebom je iba 18 prípadov COVID-19 a v očkovanej skupine nebol žiadny, takže to hovoria ako 100% ochrana, “dodáva. Tieto pokusy s vakcínami sú potrebné na potvrdenie toho, že vakcíny môžu zabrániť závažným infekciám; Najmä deti sú sledované na úroveň rizika spojeného s multisystémovým zápalovým syndrómom pri infekcii COVID-19, ktoré hovoria úradníci v zdravotníctve je zriedkavé, ale predstavuje vážnu hrozbu.

Kedy dostanú deti vakcínu COVID-19?

Najkratšia odpoveď: do schválenia FDA, deti staršie ako 12 rokov môžu byť očkované od júla do augustaFichtenbaum. Táto veková skupina a pravdepodobne aj niektoré vekové skupiny pod ňou by mali byť do konca novembra 2021 pravdepodobne v celej krajine očkované proti COVID-19, dodáva.

Obaja odborníci poukazujú na to, že deti mladšie ako 12 rokov ešte neboli tak podrobne študované - pre túto vekovú skupinu sa možno tento mesiac začínajú štúdie. „Myslím si, že o rok uvidíme nejaké schválenia EUA pre deti vo veku od päť do 11 rokov rokov, o niečo skôr, než sa dočkáme akýchkoľvek aktualizovaných rád pre batoľatá a batoľatá mladšie ako päť. Keďže tieto deti ešte nie sú v školskom veku, myslím si, že pre výskumníkov a krajinu sú v súčasnosti prioritou, “hovorí doktor Thompson.

Ako budú štáty uprednostňovať deti v porovnaní s dospelými?

Obávate sa, že nová skupina oprávnenosti môže mať vplyv na to, kedy je pravdepodobné, že dostanete svoju vlastnú očkovaciu látku... nieto ešte vaše dieťa? Nebuď. Dr. Fichtenbaum tvrdí, že očakáva, že väčšina Američanov, ktorí chcú svoju vakcínu, bude skutočne očkovaná do konca júla; skorší časový rámec, ako keď očakáva, že FDA povolí núdzové použitie vakcíny u mladistvých a dospievajúcich.

Robert Amler, M.D., bývalý pracovník Centra pre kontrolu a prevenciu chorôb a dekan školy zdravotníckych vied a postupy na New York Medical College, vysvetľuje, že očkovanie pre ľudí vo veku od 16 do 18 rokov nasledovalo povolenie asi o dva týždne. Dr. Amler dodáva, že každý štát môže meniť priority na základe pridania menších detí do zoznamu, ale mnoho predtým uprednostňovaných skupín by už pravdepodobne bolo očkovaných.

Z tohto dôvodu je pravdepodobné, že deti do 16 rokov si budú môcť vychutnať plynulejší proces očkovania, pokiaľ ide o logistiku a plánovanie.

Mal by môj tínedžer dostať vakcínu COVID-19 teraz?

Niektorí rodičia môžu mať v súčasnosti obavy z očkovania tínedžerov, pretože produkt Pfizer mRNA je povolený na použitie u osôb mladších ako 16 rokov. Nedávny prieskum uskutočnená spoločnosťou ParentsTogether, nezisková rodinná advokačná skupina, naznačuje, že iba 58% z 2,5 milióna amerických rodičov alebo opatrovateľov by v súčasnosti očkovalo dieťa proti COVID-19, napriek tomu, že 70% z tej istej skupiny pripustilo, že plánuje očkovanie sami.

Ak dúfate, že pred prijatím rozhodnutia uvidíte viac údajov zo skúšok, zvážte skutočnosť, že stratégia skúšok spoločnosti Pfizer v tomto okamihu už dávno zahŕňa 16, 1 a 18-ročných. „Výrobcovia predložili dôkazy preukazujúce, že vakcína je bezpečná a účinná v týchto vekových skupinách,“ uviedol doktor Amler. Všetci odborníci sa zhodli: Ak vaše dieťa spadá do vekového rozpätia 16 až 18 rokov, jeho očkovanie môže byť pre bezpečnosť zásadné, pretože nové varianty predstavujú riziko v sociálnych podmienkach.

Nové dôkazy naznačujú, že varianty SARS-CoV-2, najmä variant B 1.1.7, o ktorom sa predpokladá, že má pôvod v zahraničí, môže ľahšie infikovať dospievajúcich a deti. Napríklad v Minnesote len v marci hlásilo prípady tohto konkrétneho variantu takmer 750 škôl, za Kopec. Vakcíny potom môžu pomôcť zabrániť šíreniu nových variantov medzi dospievajúcimi, pretože sa v súčasnosti ukazuje ako vektor šírenia.

„Spoločnosť Pfizer uskutočnila pokusy na ľuďoch vo veku od 16 do 18 rokov: videli, že produkujú protilátky, ktoré sú takmer rovnocenné s protilátkami staršími ako 18 rokov,“ hovorí Dr. Thompson. „Vieme, že účinnosť existuje, a v štúdiách [výskumníci] nevideli žiadne problémy s bezpečnosťou. V tejto chvíli sa nezdá, že by bolo očkovanie v 16 alebo 17 rokoch problematické. Je to trochu jednoduché, pokiaľ sa nad tým zamyslíte, tým, že [vedci] videli, že to funguje na vlastnej koži. “

Tento obsah je vytváraný a udržiavaný treťou stranou a importovaný na túto stránku, aby používateľom pomohol poskytnúť svoje e-mailové adresy. Viac informácií o tomto a podobnom obsahu nájdete na piano.io.